Crema crema USP Adrenocorticosteroid del dipropionato del betametasone del gel

Crema crema USP Adrenocorticosteroid del dipropionato del betametasone del gel

 

 

Prodotto: Crema del dipropionato del betametasone

Specificazione: 0.05%:15g, tubo

Norma: BP, USP

Imballaggio: una tubo/scatola

 

Indicazioni terapeutiche:

Il dipropionato del betametasone è un corticosteroide fluorato sintetico. È attivo attuale e produce una rapida e una risposta continua nell'eczema e nella dermatite di tutti i tipi, compreso eczema atopico, il photodermatitis, il planus del lichene, il simplex del lichene, i nodularis di prurigo, il lupus eritematoso discoide, il lipoidica di necrobiosis, il myxoedema pretibial e il erythroderma. È inoltre efficace nei termini meno rispondenti quali la psoriasi del cuoio capelluto e la psoriasi cronica della placca delle mani e dei piedi, ma di esclusione della psoriasi diffusa della placca.

 

Posologia e metodo di amministrazione:

Adulti e bambini:

Una volta a due volte al giorno. Nella maggior parte dei casi un film sottile della crema di Diprosone dovrebbe applicarsi per riguardare due volte al giorno l'area colpita. Per alcuni pazienti la terapia adeguata di manutenzione può essere raggiunta con l'applicazione meno frequente.

La crema di Diprosone è particolarmente appropriata per le superfici umide o piangenti e l'unguento per asciutto, lichenifield o le lesioni squamose ma questa non è invariabilmente così.

Il controllo sopra il regime di dosaggio può essere raggiunto durante la terapia di manutenzione ed intermittente usando la crema o unguento di Diprobase, i veicoli base della crema di Diprosone ed unguento. Tale controllo può essere necessario nelle condizioni della pelle asciutte delicate e miglioranti che richiedono il trattamento basso dello steroide della dose.

 

Controindicazioni:

Acne rosacea, acne, prurito perianale e genitale perioral della dermatite. L'ipersensibilità a c'è ne degli ingredienti delle presentazioni di Diprosone controindica il loro uso come fa delle la lesioni tubercolotiche e maggior parte virali della pelle, specialmente herpes simplex, vaiolo bovino, varicella. Diprosone non dovrebbe essere utilizzato nelle infezioni fungose o batteriche di eruzioni del tovagliolo, della pelle senza terapia antinfettiva concomitante adatta.

 

Avvertimenti e precauzioni speciali per uso:

La tossicità locale e sistemica è terreno comunale, particolarmente seguente uso continuo lungo sulle ampie aree di pelle nociva, nelle flessioni o con l'occlusione del politene. Se usato in bambini o sui corsi del fronte dovrebbe essere limitato ai 5 giorni. La terapia continua a lungo termine dovrebbe essere evitata in tutti i pazienti indipendentemente dall'età.

L'occlusione non deve essere usata.

I corticosteroidi attuali possono essere pericolosi nella psoriasi per una serie di ragioni, compreso le ricadute di rimbalzo dopo lo sviluppo di tolleranza, il rischio di psoriasi pustolosa generalizzata e la tossicità sistemica locale dovuto la funzione alterata della barriera della pelle. Il controllo paziente attento è importante.

Generalità: L'assorbimento sistemico dei corticosteroidi attuali può produrre la soppressione reversibile di asse di HPA con il potenziale per insufficienza del glucocorticosteroide dopo ritiro del trattamento. Le manifestazioni della sindrome di Cushing anche possono essere prodotte in alcuni pazienti da assorbimento sistemico dei corticosteroidi attuali mentre sul trattamento. I pazienti che ricevono una grande dose di uno steroide attuale potente applicato ad una grande area dovrebbero essere valutati periodicamente per prova di soppressione di asse di HPA. Se la soppressione di asse di HPA è notata, un tentativo dovrebbe essere fatto per ritirare la droga, per ridurre la frequenza dell'applicazione, o per sostituire un corticosteroide meno potente.

Il recupero della funzione di asse di HPA è generalmente rapido e completo sopra la sospensione della droga. Raramente, i segni ed i sintomi di ritiro steroide possono accadere, richiedendo i corticosteroidi sistemici supplementari.

C'è ne degli effetti collaterali che sono riferiti dopo uso sistemico dei corticosteroidi, compreso soppressione adrenale, possono anche accadere con i corticosteroidi attuali, particolarmente in infanti ed in bambini.

I pazienti pediatrici possono essere più suscettibili della tossicità sistemica dalle dosi equivalenti dovuto la loro più grande superficie della pelle ai rapporti della massa del corpo.

Se l'irritazione si sviluppa, il trattamento dovrebbe essere interrotto e terapia appropriata essere istituito. Diprosone non è per uso oftalmico.

La perturbazione visiva può essere riferita con (compreso, intranasale, inalato ed intraoculare) uso sistemico ed attuale del corticosteroide. Se un paziente presenta con i sintomi quali offuscamento della vista o altre perturbazioni visive, il paziente dovrebbe essere considerato per il rinvio ad un oftalmologo per la valutazione delle cause possibili delle perturbazioni visive che possono comprendere la cataratta, il glaucoma o le malattie rare quale la corioretinopatia sierosa centrale (CSCR) che sono state riferite la post-utilizzazione dei corticosteroidi sistemici ed attuali. Popolazione pediatrica:

I pazienti pediatrici possono dimostrare la maggior suscettibilità a soppressione corticosteroidinduced attuale di asse di HPA e da a soppressione indotta da corticosteroide esogena di asse di HPA ed agli effetti esogeni del corticosteroide che i pazienti adulti a causa di maggior assorbimento dovuto un'area della più grande pelle al rapporto del peso corporeo. La soppressione di asse di HPA, la sindrome di Cushing e l'ipertensione intracranica sono state riferite in pazienti pediatrici che ricevono i corticosteroidi attuali. Le manifestazioni di soppressione adrenale in pazienti pediatrici comprendono il ritardo della crescita lineare, l'obesità in ritardo, i bassi livelli del cortisolo del plasma e un'assenza di risposta a stimolazione degli ACTH. Le manifestazioni di ipertensione intracranica includono una fontanella di gonfiamento, le emicranie e un papilledema bilaterale.

 

Interazione con altri prodotti medicinali ed altre forme di interazione:

Nessuno dichiarati.

 

Gravidanza e lattazione:

Ci sono studi controllati non adeguati e buoni sul potenziale teratogeno dei corticosteroidi attuale applicati in donne incinte. Di conseguenza gli steroidi attuali dovrebbero essere usati durante la gravidanza soltanto se il beneficio potenziale giustifica il rischio potenziale al feto.

Non è noto se l'amministrazione attuale dei corticosteroidi provocherebbe l'assorbimento sistemico sufficiente per produrre le quantità rilevabili in latte materno. I corticosteroidi sistematicamente amministrati sono secernuti in latte materno nelle quantità non probabilmente per avere un effetto deleterio sull'infante. Tuttavia, una decisione dovrebbe essere presa se interrompere la droga, considerante l'importanza della droga alla madre.

 

Effetti su capacità di guidare ed utilizzare le macchine:

Nessuno dichiarati.

 

Effetti indesiderabili:

Le preparazioni della pelle di Diprosone sono generalmente tollerata buona e gli effetti collaterali sono rari. L'assorbimento sistemico del dipropionato del betametasone può essere aumentato se le aree dell'esteso ente o i popolare della pelle sono trattati per i periodi prolungati o con gli eccessivi importi degli steroidi. Le precauzioni adatte dovrebbero essere contenute queste circostanze, specialmente con gli infanti ed i bambini.

Le seguenti reazioni avverse locali che sono state riferite con l'uso di Diprosone includono: bruciatura, itching, irritazione, siccità, follicolite, ipertricosi, eruzioni acneiform, hypopigmentation, dermatite perioral, dermatite da contatto allergica, macerazione della pelle, infezione secondaria, striae e miliaria.

L'applicazione continua senza interruzione può provocare l'atrofia locale della pelle, degli striae e della dilatazione vascolare superficiale, specialmente sul fronte.

La visione vaga è stata riferita con uso del corticosteroide (frequenza non nota).

 

Dose eccessiva:

L'eccessivo uso prolungato dei corticosteroidi attuali può sopprimere le funzioni di pituitaryadrenal con conseguente insufficienza adrenale secondaria che è solitamente reversibile. In tali casi il trattamento sintomatico appropriato è indicato. Se la soppressione di asse di HPA è notata, un tentativo dovrebbe essere fatto per ritirare la droga, riduce la frequenza dell'applicazione, o per sostituire uno steroide meno potente.

Il contenuto steroide di ogni tubo è così basso quanto a ha poco o nessun effetto tossico nell'improbabile caso di ingestione orale accidentale.

 

PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE:

Proprietà farmacodinamiche

Le preparazioni di Diprosone contengono l'estere del dipropionato di betametasone che è un glucocorticoide presentando le proprietà generali dei corticosteroidi.

Nelle dosi farmacologiche, i corticosteroidi sono usati soprattutto per i loro effetti soppressivi antinfiammatori e/o immuni.

I corticosteroidi attuali quale il dipropionato del betametasone sono efficaci nel trattamento di una gamma di dermatosi a causa delle loro azioni antinfiammatorie, antipruriginose e vasocostrittori. Tuttavia, mentre gli effetti fisiologici, farmacologici e clinici dei corticosteroidi sono ben noti, i meccanismi esatti della loro azione in ogni malattia sono incerti.

Proprietà farmacocinetiche

La portata di assorbimento percutaneo dei corticosteroidi attuali è determinata tramite molti fattori compreso il veicolo, integrità della barriera epidermica e l'uso dei condimenti occlusivi.

I corticosteroidi attuali possono essere assorbiti attraverso pelle intatta e normale. L'infiammazione e/o altri processi di malattia nella pelle possono aumentare l'assorbimento percutaneo. I condimenti occlusivi aumentano sostanzialmente l'assorbimento percutaneo dei corticosteroidi attuali.

Assorbente una volta attraverso la pelle, i corticosteroidi attuali entrano nelle vie farmacocinetiche simili ai corticosteroidi sistematicamente amministrati. I corticosteroidi sono limitati alle proteine del plasma nei vari livelli, sono metabolizzati soprattutto nel fegato e sono espelsi dai reni. Alcuni dei corticosteroidi attuali e dei loro metaboliti inoltre sono espelsi nella bile.